中藥超細粉碎過程中應該注意的事項:
1、 粉碎方法的選擇
中藥材種類繁多,我們要根據藥材質地、理化性質選擇不同粉碎方法,例如單獨粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕粉粉碎、低溫粉碎。
2、 粉碎細度的控制
研究表明,微米中藥的粒徑范圍為1~75微米,在此范圍內的顆粒中藥所含藥效學物質基礎與傳統(tǒng)中藥飲片、中藥制劑相比較,不會發(fā)生明顯的分子結構上的變化,不會導致中藥屬性、藥效作用和功能主治的改變,為中藥藥效的穩(wěn)定提供了基本保證。在中藥粉碎過程中,平均粒徑控制在15微米~20微米左右為佳。
3、 提高微粉衛(wèi)生學質量,改善粉碎環(huán)境,符合GMP要求
駿程超微粉碎設備的合理設計和使用,使物料的超微粉碎在全封閉及凈化狀態(tài)下進行,粉碎無粉塵、無污染,符合環(huán)保要求。嚴格按GMP標準設計制造,能夠滿足制藥粉體裝備的特殊要求。與物料接觸的部位均為拋光304不銹鋼(也可根據用戶要求更改材質),有效避免砷、鎘、、鉛、銅等重金屬混入,安全性強。
4、 提高藥材利用率、降低服用量
采用合適的粉碎機把中藥材制成微粉或細胞破壁粉,有效成分的溶出量或提取量增加,提高藥物的生物利用度,能減少服用劑量。比如黃芪、甘草因為纖維性較強,采用普通粉碎機粉碎后存在大量殘渣,造成浪費。但是采用駿程低溫粉碎機粉碎20分鐘,藥材平均粒徑能達到20微米,便于臨床應用。
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